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中新网杭州9月3日电 (潘沁文)9月3日,浙江省医疗器械检验研究院临平经济技术开发区院区(以下简称“浙江省器械院临平院区”)二期项目正式启用。其中,浙江省首个具备仿真模拟环境的医疗器械可用性工程研究实验室投入使用,填补了浙江在医疗器械可用性工程测试领域的空白,补全了医疗器械产学研检用一体发展的关键一环。

据了解188bet体育官网,医疗器械可用性工程是为了提升医疗器械的安全性和用户满意度。浙江省医疗器械检验研究院党委书记、院长甄辉介绍,新建成的医疗器械可用性工程实验室搭建了手术室、重症监护室等多个高度仿真的模拟评价测试环境,可提供全面的可用性评估和优化服务,将有效帮助提升产品的安全性和用户体验,助力企业开发出更符合临床需求的产品。

“可用性测试能使产品在上市前发现并解决因为使用错误而导致的安全性问题,能更贴近用户需求188bet体育官网,让我们进一步了解产品是否达到‘好用’的要求,以及能否给医生给患者提供安全有效易于使用的器械产品。”杭州程天科技发展有限公司法规经理顾娟旭说,此次还了解到该院区可提供有源医疗器械的安规、EMC、软件、可用性等一系列测试的“一站式”服务,并可根据实际情况压缩检测周期,这对产品上市是一大助力。

据悉,浙江省器械院临平院区二期项目涵盖医疗器械可用性工程、有源植入物磁兼容评价、医用机器人等多个医疗器械领域的检验研究实验室和配套功能用房,将有效满足手术导航机器人、脑机接口产品、有源植入物、体外诊断设备等产品的检测需求,并将重点开展医疗器械可用性工程评估和有源植入物磁兼容评价。其正式启用,将大力提升浙江省医疗器械监管能力和医疗器械创新产品领域技术服务能力,为医疗器械产业的创新与发展提供坚实的技术支撑。(完)

☬(撰稿:潘雯芳)

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    • 别学岩✌LV7六年级
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      【社论】重申“公众人物的容忍义务”,很有必要🕙
      2024/09/05   来自成都
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    • 🍑陆娥璧LV9大学四年级
      3楼
      也算大国工匠精神吧:这个国家用30年手机打造一款精品战斗机!😇
      2024/09/05   来自嘉兴
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    • 钟菁若🙈LV8幼儿园
      4楼
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      2024/09/05   来自和田
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    • 符月苇LV5大学三年级
      5楼
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      2024/09/05   来自湘乡
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    • 吕秋健🕔♎LV4大学三年级
      6楼
      北京大兴:建设“中国药谷健康新城”🌮
      2024/09/05   来自丽江
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    • 申屠岚灵LV5大学四年级
      7楼
      河北省科技大会河北省科学技术奖励大会在石家庄召开🔶
      2024/09/05   来自滨州
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